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Tepadina inj. 15mg
Company Korea Orphan Drug Center ETC/OTC OTC
MOHSA Class 421 ATC L01AC
NHI Price 257012 Reg/Mark Unknown
Unit Pill ID (Front) (Back)
Composition
thiotepa 15mg 
종양 질환의 치료에 따른 수술시 또는 다른 세포독성제와 병용 또는 단독요법 시
 : 유방암, 방광암, 악성수막질환, 난소암, 악성 흉막삼출액 및 복수
치오테파 15(10) mg을 사용 바로 전에 주사용수 1.5(1.0) mL로 혼합해야 한다. 그 용액은 무색 또는 매우 약간 불투명해야 하며, 많이 불투명하거나 침전물이 있는 용액은 폐기해야 한다.
치오테파는 정맥, 근육, 수막강내 주사한다. 또한 흉막, 심장막 또는 복막강내로 직접 또는 방광내 점적 주사한다.
1. 성인 및 고령자(근육주사, 방광 및 강내 점적 주사)

백혈구수/㎣

6,000 초과

5,000

~6,000

4,500

~5,000

4,000

~4,500

3,500

~4,000

3,000

~3,500

3,000 미만

치오테파용량

(성인)

60 mg

45 mg

30 mg

20 mg

10 mg

5 mg

투여하지

않는다.

1회 또는 분할하여 치오테파로서 60 mg까지 투여한다. 백혈구감소증인 경우에는 다음 표와 같이 감량해야 한다. 방광내 점적 주사로서 치오테파 90 mg 단회 투여에 대하여는 ‘방광암’란에 기술되어 있다.
2. 소아
 소아에의 사용은 권장되지 않는다.
3. 수막강내 주사 시 이 약으로서 최대 10 mg까지 투여한다.
4. 치오테파는 투여 12~24시간 전 전혈구수를 측정하는 것이 중요하며, 백혈구감소증이 없는 혈소판감소증에도 주의해야 한다.
5. 치오테파의 용법·용량 스케줄은 투여경로 및 적응증에 따라 매우 다양하다.
 특이암에 따른 용법·용량은 다음과 같다.
1) 유방암(진행성유방암)
 (1) 병용요법의 일부로 치오테파를 투여하는데 1주에 15~30 mg을 3회로 분할하여 2주간 근육주사한다. 이것이 치료의 1코스이며 각 코스 사이에는 골수재생을 위해 6~8주의 간격을 둔다.
 (2) 또 다른 투여법으로는, 병용요법의 일부로 치오테파를 초기용량으로서 1일 15 mg으로 4일간 근육 또는 정맥주사한다. 그 후 14~21일 간격으로 유지용량 15 mg을 3주간 근육주사한다.
2) 방광암
 (1) 표재성방광암
 치료 전 8~12시간 동안 환자를 탈수시킨다. 60 mL 멸균수에 60 mg 치오테파를 용해시켜 주 1회 카테터로 4주간 방광내 점적 주사한다. 카테터를 제거하는 동안에도 요도의 수하 및 전립선의 bathing을 확실하게 하기 위하여 치오테파 주사는 계속한다. 용액은 2시간 동안 유지되어야 하고 환자는 요로상피와의 접촉을 최대로 하기 위해 자주 체위를 바꾸어야 한다.
4회 점적 주사의 1코스가 끝나면 2주 후 세포검사를 하며, 2코스에서 4회 점적 주사 중 치료반응이 나타나면 점적 주사간격을 1~2주로 하면서 15~60 mg으로 감량한다.
2, 3코스는 골수억제가 증가될 수 있으므로 주의하여 투여한다.
 (2) 표재성방광암 절제 후의 보조요법
 재발율의 현저한 감소를 위해 투여하는 경우에는 암절제 후 최소한 1주의 간격을 두고 투여한다. 이 때 60 mL 멸균수에 30~60 mg 치오테파를 용해시켜 2시간 동안 방광내 점적 주사하며, 총 4~8회 주사하는 동안 1~2주의 간격을 두고 반복한다. 이러한 초기치료 후 4~6주마다 치오테파 30~60 mg을 1년 이상 점적 주사한다.
 (3) 표재성방광암 절제 후의 보조요법으로 단회 투여
 멸균수 100 mL에 치오테파 90 mg을 용해시켜 단회 투여하기도 하는데, 이때는 환자의 좌측면에서 방광으로 주사한다. 15분 후 우측면으로 방향을 바꾸고, 15분 동안은 방광을 비운다. 이러한 단회 투여는 이 약의 전신흡수 범위를 축소시켜 전신독성의 발생을 감소시킬 수 있다.
 주의) 방광 방사선요법을 받았던 환자는 약물독성의 위험이 증가한다.
3) 악성수막질환
 치오테파의 수막강내 주사로 백혈병 및 림프종에 의한 수막의 침윤을 완화시킨다.
 치오테파 1 mg/mL의 농도로 뇌척수액내의 악성세포가 깨끗해질 때까지 격일로 10 mg까지 요추협막을 통해 주사한다.
3회 투여 후에도 뇌척수액의 개선이 보이지 않을 때는 치료법을 바꾼다.
4회 이상은 투여하지 않는다.
 치오테파 주사 전에는 정기적으로 혈구수를 측정해야 한다.
4) 난소암
 단독 또는 병용요법의 일부로서 다양한 투여계획에 의해 투여한다.
 투여계획의 한 예로, 처음 4일 동안 치오테파 15 mg을 매일 정맥 또는 근육주사하고, 1~2주 간격을 둔 후 단회 투여로 계속 투여하는 방법이 있다.
5) 악성 흉막삼출액 및 복수(강내 주사)
 먼저 가능한 만큼의 액을 흡입시킨 후 20~60 mL 멸균수에 10~60 mg 치오테파를 용해시켜 강내 주사한다. 1~2주의 간격을 두고 반복한다.