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Zocor tab. 40mg
Company MSD Korea ETC/OTC OTC
MOHSA Class 218 ATC C10AA
NHI Price 712 Reg/Mark On sale
Unit 제조원 Pill ID MSD749(Front) (Back)
Composition
simvastatin 40mg 
○ 관상동맥성 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥 사고의 위험성이 높은 환자
-관상동맥성 심장 질환 사망의 위험성 감소
-비치명적 심근경색 및 뇌졸중의 위험성 감소
-관상동맥 및 비관상동맥 혈관재생술의 필요성 감소
○ 고지혈증
원발성 고콜레스테롤혈증(이형접합 가족형 및 비가족형) 및 혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 단백 및 트리글리세라이드치를 감소시키고 HDL-콜레스테롤을 증가시키는 식이요법의 보조제이다.
IIa형 : 고콜레스테롤혈증
IIb형 : 고콜레스테롤혈증과 고트리글리세라이드혈증의 복합형
Ⅲ형 : 원발성 이상베타리포프로테인혈증
Ⅳ형 : 고트리글리세라이드혈증
 
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 총 콜레스테롤, LDL-콜레스테롤을 저하시키기 위해 다른 지질저하치료(예: LDL apheresis)와 병행하거나 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약을 투여한다.
이 약 치료 개시 전, 속발성 고지혈증의 원인이 있는지 확인하여야 하며, 총콜레스테롤, HDL-콜레스테롤 및 트리글리세라이드 등의 지질농도를 측정한다.
○ 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증의 소아 환자
만10세∼만17세의 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증을 가진 소아 환자(여성의 경우 초경 이후 적어도 1년이 지난 환자)에서 식이요법에도 불구하고 아래의 기준에 해당되는 경우 총콜레스테롤, LDL-콜레스테롤, 아포-B 수치를 감소시키기 위한 식이요법의 보조제
가. LDL-콜레스테롤이 여전히 190mg/dL 이상(≥ 190mg/dL) 이거나
나. LDL-콜레스테롤이 여전히 160mg/dL 이상(≥ 160mg/dL) 이고,
ㆍ조기 심장혈관 질환에 대한 가족력이 있는 경우 또는
ㆍ해당 소아 환자가 두 가지 이상의 다른 심장혈관질환 위험인자를 가지고 있는 경우
이 약 투여 전 및 투여 중인 환자는 반드시 표준 콜레스테롤 저하식을 해야 한다.
1. 관상동맥성 심장 질환, 당뇨, 말초혈관질환, 뇌졸중 또는 기타 뇌혈관질환 병력으로 인해 관상동맥성 심장 질환 사고의 위험성이 높은 환자
권장되는 초회 개시용량은 1일 40mg이다.
2. 관상동맥성 심장 질환이 있는 고콜레스테롤혈증 환자의 위험성 감소 및 고지혈증
일반적인 초회 개시용량으로 20mg을 1일 1회 저녁에 투여하는 것이 권장된다. 경도에서 중등도의 고콜레스테롤혈증 환자의 경우에는 10mg으로 시작할 수 있다.
1일 1회 저녁에 5~40mg을 투여하는 것이 권장된다.
투여시작 전 초기의 LDL-콜레스테롤치, 치료의 목표치 및 환자의 약물에 대한 반응에 따라 용량을 적절히 조절한다. 콜레스테롤치를 치료 시작 후 4주 및 그 이후 정기적으로 측정하여 투여량을 조절한다. 콜레스테롤 수치가 목표 수치 이하로 저하되면 감량한다.
이 약 80mg 용량은 이 약 저용량 및 다른 스타틴계열 약물에 비해 근육병증의 위험이 높기 때문에 제한적으로 사용되어야 한다. 중증의 고콜레스테롤혈증 환자 및 심혈관계 합병증의 위험성이 높은 환자 중 저용량에서 치료목표에 이르지 못하고, 약물사용의 유익성이 잠재적인 위험성을 상회하는 경우에 한하여 투여한다. (1. 경고, 1) 근육병증/횡문근융해 항 참조).
피브레이트계 약물(겜피브로질 및 페노피브레이트는 제외), 아미오다론, 베라파밀, 딜티아젬, 암로디핀 또는 니코틴산과 이 약을 병용투여하는 환자, 특정 환자군(즉, 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자, 고령자, 소아환자, 신장애 환자)에게 권장되는 용량에 대해서는 아래의 내용을 참조한다.
1) 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자에의 투여
대조임상시험결과 동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 경우 이 약을 1일 40mg씩 저녁에 투여한다. 다른 지질저하치료(예, LDL apheresis)와 병행하거나, 다른 지질저하치료가 불가능한 경우 이 약을 투여한다.
2) 고령자에서는 1일 용량 20mg으로도 콜레스테롤치의 최대감소 효과를 얻을 수 있다.
3) 이형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 소아 환자(만10~만17세)에의 투여
권장 초회용량은 1일 1회 10mg으로 저녁에 투여한다. 권장 용량 범위는 1일 10-40mg으로 권장 최대용량은 1일 40mg이다. 투여용량은 권장되는 치료목표에 따라 개개 환자에서 적절히 증감한다. 용량 조절시 4주 또는 그 이상의 간격을 두어야 한다.
4) 아미오다론, 베라파밀 또는 딜티아젬을 투여하는 환자에의 투여
아미오다론, 베라파밀 또는 딜티아젬을 투여하는 환자에게 이 약을 병용투여하는 경우 이 약의 용량은 1일 20mg을 초과해서는 안 된다. (1. 경고, 1) 근육병증/횡문근융해 항 및 5. 상호작용 항 참조)
5) 암로디핀을 투여하는 환자에의 투여
암로디핀을 투여하는 환자에게 이 약을 병용투여하는 경우 이 약의 용량은 1일 40mg을 초과해서는 안 된다. (1. 경고, 1) 근육병증/횡문근융해 항 및 5. 상호작용 참조)
6) 다른 지질저하제와의 병용투여
이 약은 단일투여 또는 담즙산제거약과 병용투여시 효과적이다. 이 약을 피브레이트계 약물 (겜피브로질 (2. 다음 환자에는 투여하지 말 것 참조) 및 페노피브레이트는 제외)과 병용투여하는 경우, 이 약의 용량은 1일 10mg을 초과해서는 안 된다. 또한 이 약을 지질저하 용량의 니코틴산(1일 1 g 이상)과 병용투여한다면, 이 약의 용량은 1일 20mg을 초과해서는 안 된다.(1. 경고, 1) 근육병증/횡문근융해 항 및 5. 상호작용 참조)
7) 신장애 환자에의 투여
이 약은 신장으로 많이 배설되지 않으므로 경증 내지 중등도의 신장애 환자의 경우 용량 조절을 필요로 하지 않으나 중증 신장애 환자의 경우에는 초기 투여량을 1일 5 mg으로 시작하여 세심하게 모니터링하여야 한다. (1. 경고, 1) 근육병증/횡문근융해 항 참조)