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Hycamtin inj. 4mg
Company GlaxoSmithKline ETC/OTC OTC
MOHSA Class 421 ATC L01XX
NHI Price Reg/Mark On sale
Unit 제조원 Pill ID (Front) (Back)
Composition
topotecan HCl 4mg 
1. 표준화학요법에 실패한 전이성 난소암의 치료
2. 1차화학요법에 실패한 재발성 소세포폐암의 치료
3. 수술요법 또는 방사선 요법으로 치료되지 않는 Ⅳ-B기, 재발성, 지속성 자궁경부암의 치료
1. 난소암 및 소세포폐암 : 이 약을 투여하는 첫 번째 코스 전에 환자들의 호중구수는 1,500 cell/mm3 그리고 혈소판수는 100,000 cell/mm3 이상이어야 한다. 이 약은 1일 1.5mg/m2씩 30분에 걸쳐 5일간 3주 간격으로 정맥내 투여한다. 종양진전이 없을 경우, 종양반응이 지연될 수 있으므로 최소한 4코스 이상의 투여가 권장된다. 난소암에 대한 임상시험에서 반응이 나타난 시간이 9∼12주였으며 소세포폐암에 대한 반응시간은 5∼7주였다. 이 약 투여중 중증의 호중구 감소증이 나타날 경우 그 다음 코스에서는 용량을 0.25mg/m2 감량하여 투여하거나 6일째 되는 날(이 약의 투여 종료후 24시간)부터 다음 코스 시작 전까지 G-CSF를 투여할 수 있다.
2. 자궁경부암 : 이 약을 투여하는 첫 번째 코스 전에 환자들의 호중구수는 1,500cells/mm3 그리고 혈소판수는 100,000cells/mm3 이상이어야 한다. 이 약은 1일 0.75mg/m2씩 30분에 걸쳐 3일간 3주 간격으로 정맥투여하되, 매 투여 1일째에는 이 약 투여 후 시스플라틴 50mg/m2를 정맥투여한다(3주 코스). 계속되는 투여 코스에서 이 약과 시스플라틴의 용량조절이 필요한 경우는 각각 아래와 같다.
- 중증 열성 호중구감소증(체온 38℃이상이며 호중구수 1,000cells/mm3 미만)이 나타날 경우, 그 다음 코스에서 이 약의 용량을 0.60mg/m2로 20% 감량 투여해야 한다. 혈소판 수가 10,000cells/mm3로 떨어질 경우, 마찬가지로 이 약을 0.60mg/m2로 20% 감량한다. 중증 열성 호중성백혈구감소증이 나타날 경우, 다른 방법으로는 다음 코스에서 투여량을 조정하지 않고 4일째 되는 날(이 약의 투여 종료후 24시간)부터 G-CSF를 투여할 수 있다. G-CSF의 투여에도 불구하고 열성 호중성백혈구감소증이 나타날 경우, 다음 코스에서 0.45mg/m2로 다시 20% 감량 투여한다.
- 시스플라틴의 경우, 시스플라틴의 투여 및 수액공급 지침, 혈액 독성 발생시의 시스플라틴 용량 조절에 대한 허가사항을 참조한다.
3. 간 손상시의 투여 : 간기능 손상 환자(혈장 빌리루빈이 1.5∼10mg/dL이내인 자)에 있어 용량의 조정은 필요하지 않다.
4. 신기능 손상시의 투여 : 경증의 신기능 손상 환자(크레아티닌 청소율이 40∼60mL/min 이내)에 있어서 용량의 조정은 필요하지 않다. 중등증의 신기능 손상 환자(크레아티닌 청소율이 20∼39mL/min 이내)는 0.75mg/m2으로의 용량의 조정이 권장된다. 심각한 신기능 손상 환자에 있어 권장 용량에 대한 충분한 자료는 없다. 자궁경부암 치료를 위한 시스플라틴과의 병용투여는 혈청 크레아티닌이 1.5mg/dL 이하인 환자에서만 시작해야 한다. 임상시험에서, 혈청크레아티닌이 >1.5mg/dL인 경우 시스플라틴의 투여가 중단되었다. 자궁경부암 환자에서 시스플라틴의 투여 중단 후 이 약으로만의 계속적인 단독치료에 대한 자료는 충분하지 않다.
5. 고령자에의 투여 : 신기능과 관련한 용량 조절 이외의 고령자에 대한 용량의 조정은 필요하지 않다.
6. 정맥주입액 조제
정맥주입액의 조제는 먼저 바이알에 4mL의 주사용수를 가하여 녹이고, 투여 전에 적량을 취하여 0.9% 염화나트륨 주사액 또는 5% 덱스트로스 주사액에 희석한다. 동결건조 분말에는 방부점 포함되어 있지 않으므로 조제된 액은 즉시 사용하여야 한다.